Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

Es la ciencia y la actividad relacionada con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema relacionado con ellos.

Fuente: D.S. 016-2011 – Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

¿Cuál es la importancia de la farmacovigilancia?

Droguería Pereda Distribuidores S.R.L. registra y comercializa productos farmacéuticos que deben ser seguros y eficaces, por consiguiente, es nuestra responsabilidad ética monitorear la seguridad de nuestros productos y proteger así a los pacientes y/o usuarios.

La mejor manera para crear un adecuado y completo perfil de seguridad de cada uno de nuestros productos es a través de la documentación de eventos adversos, por ello, nuestra área de farmacovigilancia tiene la obligación de recolectar y reportar los eventos adversos a nuestra autoridad de salud (DIGEMID), en un tiempo oportuno.

¿Qué es un evento adverso?

Un evento adverso es “cualquier signo, síntoma o enfermedad indeseable y no intencionada, asociado al uso de un producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho uso”.

 

Fuente: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002749.pdf

¿Qué debería reportar?

  • Un evento adverso, incluido los eventos descritos en el inserto del producto.
  • Exposición a medicamentos durante el embarazo o lactancia
  • Errores de medicación
  • Uso incorrecto de medicamentos
  • Casos de sobredosis, abuso o dependencia
  • Exposición accidental al producto
  • Sospecha de problemas de la calidad del producto con o sin evento adverso
  • Falla terapéutica
  • Sospecha de reacción adversa

Si tiene duda sobre reportar o no un evento adverso, le aconsejamos que se contacte con nosotros cuanto antes para poder ayudarlo.

¿Comó reportar un evento adverso?

Si Usted desea reportar una sospecha de evento adverso o algún otro evento que considere importante, por favor contáctenos al siguiente correo electrónico: farmacovigilancia@peredadist.com O comuníquese al teléfono 51 421 9020  anexo 114 , en el horario de Lunes a Viernes de 8:00 a 18:00

También puede reportarlo mediante el siguiente formulario   :